医薬品医療機器等法改正関連

関連通知（薬局・薬剤師）

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について
• 別添

  令和5年3月31日付け薬生発0331第14号

• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について

  令和4年6月27日付け薬生発0627第11号

• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について

  令和4年6月27日付け事務連絡

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について緊(PDF形式, 166.13KB)

  令和4年5月20日付け薬生発0520第2号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）(PDF形式, 175.78KB)
• 厚生労働省令第65号(PDF形式, 74.40KB)

  令和4年3月31日付け薬生発0331第17号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF形式, 119.60KB)
• 別紙(PDF形式, 328.03KB)

  令和3年7月30日付け薬生発0730第12号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）(PDF形式, 130.04KB)
• 厚生労働省令第116号(PDF形式, 78.42KB)

  令和3年7月1日付け薬生発0701第15号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）

  令和2年8月31日付け薬生総発0831第6号

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）
• 厚生労働省令第52号

  令和2年3月31日付け薬生発0331第36号

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関連通知（法令遵守体制等の整備）

• 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A）(PDF形式, 328.39KB)

  令和3年8月17日付け事務連絡

• 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について

  令和3年2月8日付け事務連絡

• 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について

  令和3年1月29日付け薬生総発0129第1号，薬生薬審発0129第3号，薬生機審発0129第1号，薬生安発0129第2号，薬生監麻発0129第5号

• 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について
• 別添

  令和3年1月29日付け薬生発0129第5号

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関連通知（認定薬局制度）

• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2）

  令和3年12月2日付け事務連絡

• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて

  令和3年1月29日付け薬生発0129第7号

• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて

  令和3年1月29日付け事務連絡

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）

  令和3年1月29日付け薬生発0129第6号

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関連通知（薬局機能情報制度）

• 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について

  令和3年1月29日付け薬生発0129第5号

• 薬局機能情報提供制度の改正について

  令和3年1月29日付け薬生発0129第8号

関連通知（医薬品等の注意事項等の情報提供）

• 医薬品等の注意事項等情報の提供について

  令和3年2月19日付け薬生安発0219第1号

• 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について

  令和3年2月19日付け事務連絡

関連通知

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について

  令和5年2月8日付け薬生発0208第1号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について(PDF形式, 1.61MB)

  令和4年3月28日付け薬生発0328第1号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
• 別添1
• 別添2

  令和3年1月29日付け薬生発0129第2号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について
• 別紙

  令和3年1月22日付け薬生発0122第6号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
• 【別添1】官報1
• 【別添1】官報2
• 【別添1】官報3
• 【別添2】改正省令附則第4条様式（輸入報告書）
• 【別添3】改正法条項読替え

  令和2年8月31日付け薬生発0831第20号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について
• 別添（官報）
• 別添（政令第280号）
• 別添（新旧対照表）

  令和2年7月28日付け薬生発0728第1号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について
• 別添（官報）

  令和2年3月11日付け薬生発0303第6号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について
• 別添（参考）

  令和2年3月11日付け薬生発0311第1号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（覚醒剤取締法関係）
• 別添（官報）

  令和2年3月3日付け薬生発0303第1号

• 医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
• 別添（官報）

  令和元年12月4日付け薬生発1204第1号

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