変更届
ページ番号283208
2024年1月31日
申請・お問い合わせ先
医療衛生企画課 〒604-8101 京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65 京都朝日ビル6階
電話222-3430 ファックス213-2997
【受付時間】
午前9時~正午、午後1時~午後5時
※ 土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日までは除きます。
※ 混雑時はお待ちいただく場合があります。
届出事項の変更
変更届の手続について(店舗販売業)
従来、変更届は、変更後30日以内に市長へ届け出ることとされていました。
しかし、平成26年6月12日施行の法改正で、薬局の名称や特定販売の実施の有無等、一部の変更事項については、新たに事前に届け出なければならないこととなりました。以下の変更届の手続について(変更の前後が分かる書類を添付してください。)を確認のうえ、変更事項、届出時期に注意して提出してください。
1 届出書類入手方法
下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。
2 届出手続
〇届出書類:以下の様式を使用してください。
変更内容の”前後”が分かる書類を添付してください。
〇届出時期:下表参照
〇提出部数:1部
手続き | 変更事項 | 事前 届出 | 変更後 30日以内 | 変更届書以外の必要書類 | 備考 |
---|---|---|---|---|---|
変更届が必要 | 店舗の名称 | ○ | - | ||
相談時及び緊急時の電話番号 その他連絡先 | ○ | - | |||
特定販売の実施の有無 | ○ | 有の場合(申請書別紙、施設の平面図、勤務シフト表及び業務体制チェック表) | 『特定販売を新たに始める場合・廃止する場合』参照 | ||
特定販売を行う際に使用する通信手段 | ○ | 申請書別紙(特定販売のみを行う時間がある場合は施設の平面図、勤務シフト表及び業務体制チェック表も必要) | 特定販売のみを行う時間がある場合は、適切な監督に必要な設備※1を記載してください。 | ||
主たるホームページ・カタログの構成の概要(インターネット販売等を新たに始める場合)※2 | |||||
特定販売を行う医薬品の区分 | ○ | 申請書別紙、勤務シフト表及び業務体制チェック表 | 申請書別紙は、特定販売に係る項目を記入してください。 | ||
特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合は、その時間 | ○ | 申請書別紙、勤務シフト表及び業務体制チェック表(特定販売のみを行う時間がある場合は、施設の平面図も必要) | 特定販売のみを行う時間がある場合は、適切な監督に必要な設備※1を記載してください。 | ||
特定販売を行うことについての広告に、許可証の名称と異なる名称を表示するときは、その名称 | ○ | - | |||
特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、主たるホームページアドレス及び主たるホームページの構成の概要 | ○ | 主たるホームページの構成の概要 | カタログ等を用いて特定販売を行う場合も、その構成の概要を添付してください。 | ||
都道府県知事等が特定販売の実施方法に関する適切な監督を行うために必要な設備の概要(当該店舗)の営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合に限る。) | ○ | 施設の平面図(変更の前後が確認できること) | 【記載例】店舗の平面図(PDFファイル)等を参考に、寸法や面積計算式等を記載してください。 | ||
開設者(個人)の氏名又は住所 | ○ | 改姓の場合は戸籍謄本等、変更の前後を証明できる書類 | |||
開設者(法人)の氏名(薬務業務を行う役員の氏名を含む。)又は住所 | ○ | 登記事項証明書(変更の前後が確認できること) | |||
店舗の構造設備の主要部分 | ○ | 施設の平面図(変更の前後が確認できること) | 【記載例】店舗の平面図(PDFファイル)等を参考に、寸法や面積計算式等を記載してください。 | ||
通常の営業日及び営業時間 | ○ | 勤務シフト表及び業務体制チェック表 | |||
店舗管理者 | ○ | 使用関係証書(管理者用)、資格要件を証する書類※3、勤務シフト表及び業務体制チェック表 | 業務従事証明、実務従事証明が必要な場合があります。 | ||
店舗管理者の氏名(改姓等による) | ○ | 戸籍謄本等、変更の前後を証明できる書類 | |||
店舗管理者の住所 | ○ | - | |||
管理者以外の有資格者(その他薬剤師、その他登録販売者) | ○ | 使用関係証書(その他従事者用)、資格要件を証する書類※5、勤務シフト表及び業務体制チェック表 | 退任の場合は、勤務シフト表及び業務体制チェック表のみ | ||
有資格者の改姓等による氏名変更 | ○ | 戸籍謄本等、変更の前後を証明できる書類 | |||
週当たり勤務時間数 | ○ | 勤務シフト表及び業務体制チェック表 | |||
兼営事業の種類 | ○ | - | |||
店頭販売を行う医薬品区分 | ○ | 勤務シフト表及び業務体制チェック表、施設の平面図(変更の前後が確認できること) | 施設の平面図は、【記載例】店舗の平面図(PDFファイル)等を参考に、寸法や面積計算式等を記載してください。 | ||
薬事に関する業務に責任を有する役員 | ○ | 診断書※4 | 診断書は欠格条項に該当する場合のみ必要です。 | ||
登記事項証明書※5 | |||||
変更届ではなく、新たに許可が必要 | 申請者(開設者)の変更 (個人→法人、法人→個人を含む) | 新規許可申請の手続と同じ<事前の申請が必要です!!> | |||
法人が解散した後、新たに法人を設立するとき | |||||
個人営業で店舗等を相続をするとき | |||||
店舗の移転、新築、大幅な改築 ※6 |
※1 デジカメ・電話・Eメール(パソコン)
※2 カタログ等を用いて特定販売を行う場合も、その構成の概要を添付してください
※3 原本を呈示していただき、写しを提出してください
※4 交付から3箇月以内のもの
※5 交付から6箇月以内のもの
※6 事前に医療衛生企画課にご相談ください
※様式
- 変更届書(PDFファイル)
- 変更届書(Wordファイル)
変更を届け出る場合に必要な書類です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
※変更届書以外に必要な添付書類等
- 申請書別紙(PDFファイル)
- 申請書別紙(Wordファイル)
取扱う医薬品の区分や特定販売に関する事項を変更する場合に必要な書類です。
- 変更届書別紙(PDFファイル)
- 変更届書別紙(Wordファイル)
資格者の変更等が生じた場合にご利用ください。
- 店舗の平面図(PDFファイル)
- 店舗の平面図(Excelファイル)
店舗の構造を変更した場合に必要な書類です。
- 【記載例】店舗の平面図(PDFファイル)
店舗の平面図の記載例です。
- 使用関係証書(管理者用)(PDFファイル)
- 使用関係証書(管理者用)(Wordファイル)
管理者を変更した場合に必要な書類です。
- 使用関係証書(その他の薬剤師用)(PDFファイル)
- 使用関係証書(その他の薬剤師用)(Wordファイル)
その他薬剤師を追加した場合に必要な書類です。 ※管理者からその他の薬剤師へ変更する場合にも必要です。
- 使用関係証書(その他の登録販売者用)(PDFファイル)
- 使用関係証書(その他の登録販売者用)(Wordファイル)
その他の登録販売者を追加する場合に必要な書類です。 ※管理者からその他の登録販売者へ変更する場合にも必要です。
- 業務従事証明(PDFファイル)(PDF形式, 79.31KB)
- 業務従事証明(Wordファイル)(DOCX形式, 30.63KB)
業務経験を証明する場合に必要な書類です。
- 実務従事証明(PDFファイル)(PDF形式, 75.38KB)
- 実務従事証明(Wordファイル)(DOCX形式, 26.86KB)
実務経験を証明する場合に必要な書類です。
- 【記載例】業務従事証明書及び実務従事証明書(PDFファイル)(PDF形式, 116.76KB)
業務従事証明書及び実務従事証明書の記載例です。
- 勤務シフト表及び業務体制チェック表(Excelファイル)※自動入力版
- 勤務シフト表及び業務体制チェック表(Excelファイル)※手入力版
従事者、営業時間又は医薬品販売時間の変更があった場合に必要な書類です。
- 【記載例】勤務シフト表及び業務体制チェック表(PDFファイル)
勤務シフト表及び業務体制チェック表の記載例です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
必要な方のみ用意する書類の様式例
- 診断書(様式)PDF
- 診断書(様式)Word
申請者(申請者が法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適正に行うことができないおそれがある者である場合に必要な書類です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
変更届の手続について(特例販売業)
※手続き | 変更内容 | ※変更届以外の必要添付書類等 |
---|---|---|
変更届が必要な場合 | 開設者(個人)の住所変更、改姓 | 開設者(個人)の住所変更、改姓 |
開設者(法人)の住所、名称 | 登記事項証明書 ※2 | |
店舗の名称の変更 |
| |
店舗の構造設備 ※1 | 店舗の平面図(変更前、変更後) | |
取扱う医薬品の品目 | 取扱う医薬品の品目表(変更前、変更後) | |
廃止届が必要となる場合(新たに特例販売業の許可を取得することはできません) | 申請者(開設者)の変更 | 店舗販売業又は卸売販売業等、営業内容にあった許可を取得してください ※1 |
法人が解散した後、新たに法人を設立するとき | ||
個人営業で店舗等を相続をするとき | ||
店舗の移転、新築、大幅な改築 |
※1 事前に医療衛生企画課に御相談ください。
※2 交付から6箇月以内のもの
※様式
- 変更届書(PDFファイル)
- 変更届書(Wordファイル)
変更を届け出る場合に必要な書類です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
※変更届書以外に必要な添付書類等
- 店舗の平面図(PDFファイル)
- 店舗の平面図(Excelファイル)
店舗の構造を変更した場合に必要な書類です。
- 取扱う医薬品の品目表(PDFファイル)
- 取扱う医薬品の品目表(Wordファイル)
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
特定販売を新たに始める場合(新規許可申請時を除く)・廃止する場合
既に許可を受けている店舗が新たに特定販売(その店舗における店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品の販売又は授与をいう。)を行う場合、又は特定販売を廃止する場合は、あらかじめ医療衛生企画課に必要な届出を行ってください。
1 届出書類入手方法
下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。
2 特定販売に係る手続
〇届出書類:以下の様式を使用してください。
〇提出部数:1部
〇届出時期:特定販売を行う前 又は 廃止する前
提出書類等 | 様式 | 備考 |
---|---|---|
変更届書 | 変更届書 | - |
申請書別紙 | 申請書別紙 | 必要箇所(特定販売を行う場合)を記入してください。 |
店舗の平面図 | 店舗の平面図 | 特定販売のみを行う時間がある場合は、都道府県等が適切な監督を行うために必要な設備※1を記載してください。 |
勤務シフト表及び業務体制チェック表 | 勤務シフト表及び業務体制チェック表※2 | - |
主たるホームページの構成の概要※3 | - | 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときに必要です。 |
※1 デジカメ・電話・Eメール(パソコン)
※2 勤務シフト表及び業務体制チェック表は、Excelファイルに2種類(自動入力版・手入力版)を用意しました。ご利用しやすい方を選択してください。
※3 カタログ等を用いて特定販売を行う場合も、その構成の概要を添付してください。
※様式
- 変更届書(PDFファイル)
- 変更届書(Wordファイル)
変更を届け出る場合に必要な書類です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
※変更届書以外に必要な添付書類等
- 申請書別紙(PDFファイル)
- 申請書別紙(Wordファイル)
特定販売について変更する場合に必要な書類です。
- 店舗の平面図(PDFファイル)
- 店舗の平面図(Excelファイル)
適切な監督を行うために必要な設備(デジカメ・電話・Eメール(パソコン))を図示ください。
- 【記載例】店舗の平面図
店舗の平面図の記載例です。
- 勤務シフト表及び業務体制チェック表(Excelファイル)※自動入力版
- 勤務シフト表及び業務体制チェック表(Excelファイル)※手入力版
特定販売を新たに始める場合に必要です。
- 【記載例】勤務シフト表及び業務体制チェック表(PDFファイル)
勤務シフト表及び業務体制チェック表の記載例です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
医療衛生企画課 〒604-8101 京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65 京都朝日ビル6階
電話222-3430 ファックス213-2997
お問い合わせ先
保健福祉局 医療衛生推進室 医療衛生企画課(薬務担当)
電話: 075-222-3430
ファックス: 075-213-2997