医薬品販売業に関する手続き

　医薬品販売業の申請，届出は，医療衛生企画課にて受付しています。

※令和2年4月1日から薬務を担当する所属の名称が医務衛生課から医療衛生企画課に変更になりました。

　医療衛生企画課　京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65　京都朝日ビル6階　　

　電話222-3430   ファックス213-2997

• 受付時間

　　　午前9時～正午，午後1時～午後5時（ただし，許可・更新・書換え・再交付等の手数料が必要な場合は，午後3時までにお越しください。）

　　　※　土曜日，日曜日，国民の休日に関する法律に規定する休日，1月2日，3日及び12月29日から31日までは除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

• 提出先

　　　医療衛生企画課に持参又は郵送（郵送対応可能なものに限る。）してください。

医薬品を販売や授与する場合には許可が必要です。  

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。

2　事前相談

　 京都市内において，店舗販売業を始められるときは，医療衛生企画課に“事前に御相談”ください。

　 事前相談については，あらかじめ電話連絡のうえ，店舗の図面等を御持参願います。

3　申請手続

 　〇申請書類

　　以下の様式を使用してください。

　 〇提出部数：1部

　 〇手数料（1件）：34,800円

※1　別紙添付でも可

※2　勤務シフト表及び業務体制チェック表は，Excelファイルに2種類（2枚組・3枚組）を用意しました。ご利用しやすい方を選択してください。

※3　交付から3箇月以内のもの

※4　交付から6箇月以内のもの

※5　登録販売者試験に平成27年度以降合格した者が管理者となる場合，実務従事証明書（試験合格前の従事経験を証明する　ためのもの。）及び業務従事証明書（試験合格後の従事経験を証明するためのもの）が必要。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

※6　 要指導医薬品及び第1類医薬品を販売等する店舗において，登録販売者を店舗管理者とする場合に業務従事証明書が必要。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　医薬品販売業の許可には有効期限（6年間）があります。引き続き営業する場合には，更新申請をしてください。

　平成26年6月12日以降に許可の更新をする場合は，改正薬事法の施行に伴い，営業者に求められる対応について（薬局又は医薬品販売業の更新時に対応が必要なもの）のページを確認し，必要な手続を行ってください。

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医務衛生課で配布しています。

2　更新手続について

　〇申請書類

　　以下の様式を使用してください。

　〇提出部数：1部

　〇申請の時期：期限満了の1～2ヶ月前までを目安にお手続きください。

　〇手数料（1件）：13,200円

　既に許可を受けている店舗が新たに特定販売（その店舗における店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品の販売又は授与をいう。）を行う場合，又は特定販売を廃止する場合は，あらかじめ医療衛生企画課に必要な届出を行ってください。

1　届出書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。

2　特定販売に係る手続

　〇届出書類：以下の様式を使用してください。

　〇提出部数：1部

　〇届出時期：特定販売を行う前 又は 廃止する前

※1　デジカメ・電話・Eメール（パソコン）

※2　勤務シフト表及び業務体制チェック表は，Excelファイルに2種類（H26法改正2枚組・H26法改正3枚組）を用意しました。ご利用しやすい方を選択してください。

※3　カタログ等を用いて特定販売を行う場合も，その構成の概要を添付してください。

従来，変更届は，変更後30日以内に市長へ届け出ることとされていました。

しかし，平成26年6月12日施行の法改正で，薬局の名称や特定販売の実施の有無等，一部の変更事項については，新たに事前に届け出なければならないこととなりました。以下の変更届の手続について（変更の前後が分かる書類を添付してください。）を確認のうえ，変更事項，届出時期に注意して提出してください。

1　届出書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。

2　届出手続

 　〇届出書類

　　以下の様式を使用してください。

　　変更内容の”前後”が分かる書類を添付してください。

　 〇届出時期：下表参照

　 〇提出部数：1部

　※1　デジカメ・電話・Eメール（パソコン）

　※2　事前に医療衛生企画課にご相談ください　

　※3　交付から3箇月以内のもの　

　※4　交付から6箇月以内のもの

　※5　原本を呈示していただき，写しを提出してください

　　※1　事前に医療衛生企画課に御相談ください。
　　※2　交付から6箇月以内のもの

1　届出書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。 

2　休止，廃止，再開手続

　〇届出書類：以下の様式を使用してください。

　〇届出時期：休止，廃止，再開してから，30日以内

　〇提出部数：1部

　許可証記載事項に変更が生じた場合には，変更届提出のうえ，許可証の書換え交付を医療衛生企画課に申請することができます。

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。

2　申請手続について

　〇申請書類：以下の様式を使用してください。

　〇提出部数：1部

　〇手数料（1件）：2,400円

　許可証を破り，汚し又は失った場合には，許可証の再交付を医療衛生企画課に申請することができます。
　許可証の掲示義務がありますので紛失した場合は，直ちに再交付申請をしてください。

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか，医療衛生企画課で配布しています。

2　申請手続について

　〇申請書類：以下の様式を使用してください。

　〇提出部数：1部

　〇手数料（1件）：3,500円