管理医療機器販売業・貸与業変更届

　　　医療衛生企画課　〒604－8101　京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65　京都朝日ビル6階

  　　電話222-3430   ファックス213-2997

• 【受付時間】

　　　午前9時～正午、午後1時～午後5時

　　　※　土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日までは除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

　届出事項に変更があった場合は、変更後30日以内に医療衛生企画課に届出を行ってください。

1　届出書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

2　届出手続

 　〇届出書類：下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

　　　変更内容の”前後”が分かる書類を添付してください。

　 〇届出時期：変更後30日以内

　 〇提出部数：1部

　※1　変更内容を確認します。

　※2　事前に医療衛生企画課にご相談ください。

　※3　同一敷地内又は同一ビル内で移動する場合、変更届に該当することがありますので、事前に医療衛生企画課にご相談ください。

※　取扱品目［特定管理医療機器（特定管理）、補聴器、家庭用電気治療器、プログラム特定管理医療機器（プログラム）、検体測定室における検査で使用される医療機器又は特定管理医療機器以外の管理医療機器（家庭用）］を変更された場合は、変更届書の備考欄に、「取扱品目の変更を含む。」と記載し、変更内容を併記してください。

1　管理者や構造設備の主要部分等の変更を伴う場合

　管理者や構造設備の変更と併せて届け出てください。（変更後30日以内）

2　管理者や構造設備の主要部分等の変更を伴わない場合

　変更届の対象となる他の事項に変更があった場合に、併せて届け出てください。

　薬局、医薬品販売業又は再生医療等製品販売業の許可を受けている者が、兼営事業として管理医療機器販売業・貸与業を併せ持つ場合、当該薬局等の変更届、廃止届、休止届及び再開届の提出により、管理医療機器販売業・貸与業の届出も同時に行ったものとみなされるため、改めて届け出ていただく必要はありません。

　なお、配置販売業、卸売販売業及び再生医療等製品販売業の申請・届出の窓口は、京都府薬務課です。