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特定管理医療機器以外の管理医療機器(専ら家庭において使用される管理医療機器であって厚生労働大臣の指定するもの)

ページ番号180850

2023年11月13日

 以下に示した医療機器については、管理医療機器販売業・賃貸業の届出は必要ですが、営業所ごとの管理者の設置は不要です。(平成18年3月30日薬食発第0330006号通知)

【平成16年7月20日厚生労働省告示第298号「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器」の別表第二】のうち以下に掲げるもの
1609義歯床安定用糊剤 
1610粘着型義歯床安定用糊剤 
1611密着型義歯床安定用糊剤 
1718家庭用電気マッサージ器 
1719家庭用エアマッサージ器 
1720家庭用吸引マッサージ器 
1721針付バイブレータ 
1722家庭用温熱式指圧代用器 
1723家庭用ローラー式指圧代用器 
1724家庭用エア式指圧代用器 
1725家庭用超音波気泡浴装置 
1726家庭用気泡浴装置 
1727家庭用過流浴装置 
1728家庭用水中マッサージ療法向け浴槽 
1757家庭用電気磁気治療器 
1758家庭用永久磁石磁気治療器 
1760温灸器 
1761家庭用超音波吸入器 
1762家庭用電動式吸入器 
1763家庭用電熱式吸入器 
1764貯槽式電解水生成器 
1765連続式電解水生成器 
1780家庭用創傷パッド 
1781家庭向け鍼用器具 
1782膣洗浄器 
1783避妊用ミクロコンドーム 
1878家庭用マッサージ器用プログラム
1879針付バイブレータ用プログラム
1988家庭用心電計プログラム
1999家庭用心拍数プログラム
2024家庭用眼瞼用温熱パック

お問い合わせ先

保健福祉局 医療衛生推進室 医療衛生企画課(薬務担当)
電話:075-222-3430
ファックス:075-213-2997

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