高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請

　　医療衛生企画課　〒604-8571　京都市中京区寺町通御池上る上本能寺前町488番地　北庁舎3階

　　※令和7年5月7日より北庁舎に移転しています。　

 　　電話222-3430   ファックス222-4062

　　【受付時間】

　　　午前9時～午前11時30分、午後1時～午後3時

　　　※　土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日までは除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

　高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可には有効期限（6年間）があります。引き続き営業する場合には、医療衛生企画課に更新申請をしてください。

　〇申請書類：下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

　〇提出部数：1部

　〇申請の時期：期限満了の1～2ヶ月前までを目安にお手続ください。

　〇手数料（1件）：13,200円

【必須書類】

1．高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（※様式「高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書」、「高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（記載例）」）

2．現在の高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証

【必要な方のみ用意する書類】

3．許可証紛失理由書（※様式「【様式例】許可証紛失理由書」）

　　許可証を紛失した場合は添付してください。

4．診断書（※様式「【様式例】診断書」）

　　申請者（申請者が法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適正に行うことができないおそれがある者である場合は添付してください。