高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請

北庁舎の完成に伴い、令和7年5月2日（金曜日）～6日（火曜日：祝）に執務室の移転作業を行います。

そのため、上記期間の前後は、窓口で長時間お待たせする可能性がございます。

皆さまには、ご迷惑をおかけいたしますが、可能な限りご来所を避けていただくようご協力をお願いいたします。　

なお、移転に伴う電話番号（075－222－3430）の変更はございません。

ご来所等を予定される場合は、事前にご相談いただくよう併せてご協力をお願い申し上げます。

現　在：京都朝日ビル2階（京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65番地）

移転先：北庁舎3階（京都市中京区寺町通御池上る上本能寺前町488番地）

　　医療衛生企画課　〒604－8101　京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65　京都朝日ビル2階

　　※令和6年5月20日より2階に移転しています。　

 　　電話222-3430   ファックス222-4062

　　【受付時間】

　　　午前9時～午前11時30分、午後1時～午後3時

　　　※　土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日までは除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

　高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可には有効期限（6年間）があります。引き続き営業する場合には、医療衛生企画課に更新申請をしてください。

　〇申請書類：下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

　〇提出部数：1部

　〇申請の時期：期限満了の1～2ヶ月前までを目安にお手続ください。

　〇手数料（1件）：13,200円

【必須書類】

1．高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（※様式「高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書」、「高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（記載例）」）

2．現在の高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証

【必要な方のみ用意する書類】

3．許可証紛失理由書（※様式「【様式例】許可証紛失理由書」）

　　許可証を紛失した場合は添付してください。

4．診断書（※様式「【様式例】診断書」）

　　申請者（申請者が法人にあっては、薬事に関する業務に責任を有する役員を含む。）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適正に行うことができないおそれがある者である場合は添付してください。