新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは「体外診断用医薬品」を選んでください！！！！

　「体外診断用医薬品（医療用又は一般用（OTC））」に分類される抗原定性検査キットは、国が臨床的有効性を認めた検査キットです。

キットを購入する際は、国が臨床的有効性を認めている「体外診断用医薬品」かどうかをよく確認してから購入するようにしてください。「体外診断用医薬品」であれば、キットにその旨の表示（体外診断用医薬品または第一類医薬品の表示）があります。抗原定性検査キットの購入にあたっては、厚生労働省及び消費者庁より「体外診断用医薬品」を選ぶよう、注意喚起がされています。

　「研究用」を使用した方が感染しているにもかかわらず、結果が陰性であった場合に、新型コロナウイルス感染症に罹患していないと誤解すること等により、医療機関への受診が遅れ、本人の健康に重大な影響を与える可能性や周囲の者に感染を拡大させるおそれがあります。

　抗原定性検査キットを購入する際は、国が承認した「体外診断用医薬品」かどうかをよく確認してから購入しましょう。

• 「研究用」は国が承認したものではありません。
• 国が承認した抗原定性検査キットは、 「体外診断用医薬品」又は「第一類医薬品」と表示されています。
• 購入を希望する際は、取扱い薬局の薬剤師等に相談してください。

　抗原定性検査キットの取扱い薬局は、以下の厚生労働省ホームページでご確認ください。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　厚生労働省ホームページ「新型コロナウイルス抗原検査キットの取扱店舗リスト」（外部リンク）

　なお、新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる抗原定性検査キットの取扱いも同様です。（インフルエンザウイルス感染は、発症後早期はウイルス量が少なく偽陰性になる可能性が比較的高いため、結果が陰性であったとしてもインフルエンザを否定するものではない点には留意する必要があります。）

　医薬品医療機器等法の承認を受けていない等、質の確保が保証されていない研究用抗原定性検査キットについては、消費者が感染しているにもかかわらず、結果が陰性であった場合に、新型コロナウイルス感染症に罹患していないと誤解すること等により、医療機関への受診が遅れ、本人の健康に重大な影響を与える可能性や周囲の者に感染を拡大させるおそれがあります。事業所で購入される場合は体外診断用医薬品かどうかをよく確認してから購入するようにしてください。

　事業所で購入される場合は医薬品卸売業者からも購入することができます。購入方法につきましては、以下の厚生労働省ホームページに「職場での検査に関する一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等」のリスト及び「職場における積極的な検査等の実施手順（第2版）」がありますのでご確認ください。

　厚生労働省ホームページ「一般事業者からの問合せに対応できる医薬品卸売業者等について」(外部リンク)

　医薬品医療機器等法の承認を受けていない等、質の確保が保証されていない研究用抗原定性検査キットについては、消費者が感染しているにもかかわらず、結果が陰性であった場合に、新型コロナウイルス感染症に罹患していないと誤解すること等により、医療機関への受診が遅れ、本人の健康に重大な影響を与える可能性や周囲の者に感染を拡大させるおそれがあります。薬機法の承認を受けていない等、質の確保が保証されていない研究用抗原定性検査キットの販売を控えていただき、消費者が適切に薬機法に基づく承認を受けた医療用抗原定性検査キットを選択できる環境整備に御協力お願いいたします。

　「研究用」については、あたかも国が承認したものであるかのような表示をしていた事業者に対し、景品表示法に基づく行政指導がされた例もあります。

　以下は、医薬品的効果効能を標ぼうし又は暗示するものとして指導の対象となります。

 また、以下の販売方法は、「研究用」と判断されず、指導の対象となります。 

　その他、新型コロナウイルス感染症関連通知につきましては、こちらをご覧ください。