薬局製剤製造販売承認申請

北庁舎の完成に伴い、令和7年5月2日（金曜日）～6日（火曜日：祝）に執務室の移転作業を行います。

そのため、上記期間の前後は、窓口で長時間お待たせする可能性がございます。

皆さまには、ご迷惑をおかけいたしますが、可能な限りご来所を避けていただくようご協力をお願いいたします。　

なお、移転に伴う電話番号（075－222－3430）の変更はございません。

ご来所等を予定される場合は、事前にご相談いただくよう併せてご協力をお願い申し上げます。

現　在：京都朝日ビル2階（京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65番地）

移転先：北庁舎3階（京都市中京区寺町通御池上る上本能寺前町488番地）

　　　医療衛生企画課　〒604－8101　京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65　京都朝日ビル2階

　　　※令和6年5月20日より2階に移転しています。

  　　電話222-3430   ファックス222-4062

　　　【受付時間】

　　　午前9時～午前11時30分、午後1時～午後3時

　　　※　土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日を除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

薬局製剤のうち製造販売承認が必要な医薬品を製造販売する場合の手続きです。

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

2　手続について

　〇申請書類

　　以下の様式を使用してください。（書類によってはPDF又はWordのファイル様式があります。）

　〇提出部数：2部

　〇手数料（1品目）：110円

1．薬局製剤製造販売承認申請書（※様式「薬局製剤製造販売承認申請書」）

2．製造販売承認品目表（※様式「品目表」（PDFファイル））