薬局製剤製造販売承認申請

　　　医療衛生企画課　〒604-8571　京都市中京区寺町通御池上る上本能寺前町488番地　北庁舎3階

　　　※令和7年5月7日より北庁舎に移転しています。

  　　電話222-3430   ファックス222-4062

　　　【受付時間】

　　　午前9時～午前11時30分、午後1時～午後3時

　　　※　土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日を除きます。

　　　※　混雑時はお待ちいただく場合があります。

薬局製剤のうち製造販売承認が必要な医薬品を製造販売する場合の手続きです。

1　申請書類入手方法

　 下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。

2　手続について

　〇申請書類

　　以下の様式を使用してください。（書類によってはPDF又はWordのファイル様式があります。）

　〇提出部数：2部

　〇手数料（1品目）：110円

1．薬局製剤製造販売承認申請書（※様式「薬局製剤製造販売承認申請書」）

2．製造販売承認品目表（※様式「品目表」（PDFファイル））