薬局製剤製造販売届
ページ番号180817
2023年5月25日
申請・問合せ先
医療衛生企画課 〒604-8101 京都市中京区柳馬場通御池下る柳八幡町65 京都朝日ビル6階
電話222-3430 ファックス213-2997
【受付時間】
午前9時~正午、午後1時~午後5時
※ 土曜日、日曜日、国民の休日に関する法律に規定する休日、1月2日、3日及び12月29日から31日を除きます。
※ 混雑時はお待ちいただく場合があります。
手続について
薬局製剤のうち製造販売の承認を要しない医薬品を製造販売する場合の手続きです。
1 届出書類入手方法
下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。
2 手続について
〇届出書類
以下の様式を使用してください。
〇提出部数:1部
必要な書類
1.薬局製剤製造販売届書(※様式「薬局製剤製造販売届書」(PDFファイル))
2.製造販売届出品目表(※様式「品目表」(PDFファイル))
※様式のダウンロード
様式
- 薬局製剤製造販売届書(PDFファイル)
- 薬局製剤製造販売届書(Wordファイル)
薬局製剤のうち製造販売の承認を要しない医薬品を製造販売する場合に必要な書類です。
- 品目表(PDFファイル)
- 品目表(Wordファイル)
薬局製造販売医薬品のうち製造販売の承認を要しない医薬品の品目表です。
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
届出事項を変更する場合について
薬局製剤製造販売の届出事項を変更した場合は、変更後30日以内に医療衛生企画課に届出を行ってください。
1 届出書類入手方法
下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。
2 届出手続
〇届出書類:下記からダウンロードにより入手していただくか、医療衛生企画課で配布しています。
変更内容の”前後”が分かる書類を添付してください。
〇届出時期:変更後30日以内
〇提出部数:1部
必要な書類
1.薬局製剤製造販売届出事項変更届書(※様式「薬局製剤製造販売届出事項変更届書」)
2.品目表
※様式
- 薬局製剤製造販売届出事項変更届書(PDFファイル)
- 薬局製剤製造販売届出事項変更届書(Wordファイル)
薬局製剤の製造販売の届出事項を変更する場合に必要な書類です。
- 品目表(PDFファイル)
- 品目表(Wordファイル)
- PDFファイルの閲覧には Adobe Reader が必要です。同ソフトがインストールされていない場合には、Adobe 社のサイトから Adobe Reader をダウンロード(無償)してください。
お問い合わせ先
保健福祉局 医療衛生推進室 医療衛生企画課(薬務担当)
電話: 075-222-3430
ファックス: 075-213-2997