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有効性・安全性・副反応等

ページ番号307643

2023年12月20日

 新型コロナワクチンの有効性・安全性に関しては、厚生労働省が管轄して情報を発信しております。

 「新型コロナワクチンの副反応について」も同ページに掲載されています。

ページ内リンク

新型コロナワクチンの副反応等について

【オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンの副反応等】

  • ファイザー社、モデルナ社、第一三共社のオミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンについて、次のような副反応が報告されています。また、頻度は不明ですが、重大な副反応としてショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎が知られています。
ファイザー社のワクチン
発現割合 症状
  6か月~4歳 5~11歳 12歳以上
50%以上 易刺激性(※1) 疼痛(※2)、疲労 疼痛(※2)、頭痛、疲労
5~50% 疼痛(※2)、発赤・紅斑、腫脹(※3)、傾眠(※4)、頭痛、食欲減退、下痢、嘔吐、筋肉痛、疲労、発熱、悪寒 発赤・紅斑、腫脹(※3)、頭痛、下痢、筋肉痛、関節痛、悪寒、発熱 腫脹(※3)、発赤・紅斑、下痢、筋肉痛、関節痛、リンパ節症、悪寒、発熱
1~5% 関節痛 嘔吐

(※1)易刺激性:機嫌が悪い、(※2)疼痛:注射部位の痛み、(※3)腫脹:注射部位の腫れ、(※4)傾眠:眠たくなる様子

[出典:添付文書(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用、コミナティ筋注5~11歳用、コミナティRTU筋注)]

モデルナ社のワクチン
発現割合 症状
50%以上 疼痛(※1)、頭痛、疲労、易刺激性・泣き(※2、注)
5~50% 傾眠(※3、注)、食欲減退(注)、腫脹・硬結(※4)、発赤・紅斑、悪心・嘔吐、筋肉痛、関節痛、リンパ節症(※5)、悪寒、発熱
1~5% 遅発性反応(疼痛・腫脹・紅斑等)(※6)

注:生後6か月~5歳のみ

(※1)疼痛:注射部位の痛み、(※2)易刺激性:機嫌が悪い、(※3)傾眠:眠たくなる様子、(※4)腫脹・硬結:注射部位の腫れ、固くなること、(※5)リンパ節症:注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み、(※6)遅発性反応:接種後7日目以降の痛みや腫れなど

[出典:添付文書(スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB1.5))]

第一三共社のワクチン
発現割合症状
50%以上疼痛(※1)、倦怠感
1~50%熱感、腫脹(※2)、紅斑、そう痒感、硬結、頭痛、筋肉痛、発熱、遅発性反応(※3)、リンパ節症(※4)、発疹、腋窩痛

(※1)疼痛:注射部位の痛み、(※2)腫脹:注射部位の腫れ、(※3)遅発性反応:接種後7日目以降に現れる紅斑、腫脹、そう痒感、熱感、硬結、疼痛、(※4)リンパ節症:注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み

[出典:添付文書(ダイチロナ筋注(XBB1.5))]

厚生労働省チラシ

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【小児接種(5歳から11歳の子どもの方への接種)の副反応等】

 ⇒小児接種について概要をまとめたページを作成しました。

  • 小児(5~11歳)の接種にはどのような副反応がありますか。
    ⇒12歳以上の方と同様、接種部位の痛みや倦怠感、頭痛、発熱等、様々な症状が確認されていますが、ほとんどが軽度又は中等度であり回復していること、現時点で得られている情報からは、安全性に重大な懸念は認められていないと判断されています。(厚生労働省Q&A外部サイトへリンクします
     接種の効果や副反応等のリスクを十分理解いただいた上で、お子様と一緒にワクチン接種についてご検討ください。


5~11歳の接種後7日間に現れた症状発現率の比較(ファイザー社ワクチンを使用)


12~17歳の接種後7日間に現れた症状(ファイザー社ワクチンを使用)


5~11歳と他の年代との副反応の比較


(参考)岡山県と岡山大による5~11歳の子どもの副反応に関する調査報告

【乳幼児接種(6か月~4歳の乳幼児の方への接種)の副反応等】

  • 乳幼児(生後6か月~4歳)の接種にはどのような副反応がありますか。
    ⇒接種部位の痛みや疲労、発熱、頭痛等、様々な症状が確認されていますが、ほとんどが軽度または中等度であり回復していること、現時点で得られている情報からは、安全性に重大な懸念は認められていないと判断されています。(厚生労働省Q&A外部サイトへリンクします

厚生労働省チラシ

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【心筋炎や心膜炎について】

  • ワクチンを接種すると心筋炎や心膜炎になる人がいるというのは本当ですか。
  • ⇒新型コロナワクチン接種後、頻度としてはごく稀ですが、心筋炎や心膜炎になったという報告がなされています。軽症の場合が多く、心筋炎や心膜炎のリスクがあるとしても、ワクチン接種のメリットの方が大きいと考えられています。(厚生労働省Q&A外部サイトへリンクします

【ギラン・バレー症候群について】

 ごく稀ではあるものの、mRNA ワクチン接種後にギラン・バレー症候群が報告されています。接種後、手足の力が入りにくい、しびれ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。

詳しくは、厚生労働省医薬安全対策課の資料をご確認ください。

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<国内における新型コロナワクチンの副反応疑いについて>

 厚生労働省では、副反応の考え方や因果関係等に関する情報を取りまとめていますので、ご確認ください。

副反応の考え方、副反応疑い報告状況

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 その他の情報についても、厚生労働省のサイトに掲載されています。

 Q&A(ワクチンの安全性と副反応)外部サイトへリンクします


 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)外部サイトへリンクします

 (チラシ)新型コロナワクチン接種後の副反応への対応方法外部サイトへリンクします

 (動画)新型コロナワクチン接種後の副反応への対応方法外部サイトへリンクします

  • 接種後の副反応に関する御相談・医学的知見が必要となる副反応等に係る専門的な相談は下記までお問い合わせください。
    <京都府コロナワクチン副反応相談センター>(京都府)
    TEL:075-414-5490(受付時間 365日 午前9時~午後6時(令和5年4月1日から変更)
    ※ 一部、接種券の同封チラシでは受付時間を24時間と記載しておりましたが変更となっていますのでご注意ください。
    聴覚に障害がある方等、電話でのお問合せが難しい方は、メールまたはFAXを御利用ください。外部サイトへリンクします

(参考)京都府「新型コロナワクチン接種情報サイト」外部サイトへリンクします

新型コロナワクチンの効果について

【オミクロン株(XBB.1.5)対応ワクチンの効果】

  • 非臨床試験において、追加接種(4回目接種)として、XBB.1.5対応ワクチンを投与したマウスでは、投与の1か月後にオミクロン株XBB系統(XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.16.1、XBB.2.3、EG.5.1)に対して中和抗体の誘導が認められました。
  • この試験での中和抗体価のデータに加えて、これまでの2価ワクチンに関する知見を踏まえて、XBB.1.5対応ワクチンにはオミクロン株XBB系統への有効性が期待できると考えられます。

 [出典:厚生労働省リーフレットより]

【小児接種(5歳から11歳の子どもの方への接種)の効果】

 ⇒小児接種について概要をまとめたページを作成しました。

  • 小児(5~11歳)の接種では、どのような効果がありますか。
    ⇒ファイザー社のワクチンは、5~11歳の小児においても、オミクロン株系統に対して、中和抗体価の上昇が確認され、重症化予防はもとより発症予防効果も期待されています。(厚生労働省Q&A外部サイトへリンクします
     接種の効果や副反応等のリスクを十分理解いただいた上で、お子様と一緒にワクチン接種についてご検討ください。

【乳幼児接種(6か月~4歳の乳幼児の方への接種)の効果】

  • 乳幼児(生後6か月~4歳)の接種では、どのような効果がありますか。
    ⇒ファイザー社のオミクロン株対応1価ワクチンは、生後6か月~4歳の乳幼児においても、オミクロン株XBB.1.5に対して、中和抗体価の上昇が確認され、重症化予防効果はもとより発症予防効果の向上が期待されています。(厚生労働省Q&A外部サイトへリンクします
     接種の効果や副反応等のリスクを十分理解いただいた上で、お子様と一緒にワクチン接種についてご検討ください。

その他(新型コロナワクチンの予診票・説明書等)

新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材を掲載している厚生労働省ページです。
外国語の接種のご案内、予診票や説明書等も掲載されています。 

(厚生労働省ページ)新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材外部サイトへリンクします

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